第 161 章 欧盟新规
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看着卢卡斯脸上的笑容,林野心里的疲惫瞬间烟消云散。他想起小宇,想起那些康复的患儿,更加坚定了要把产品做好的决心。晚上,他给苏晚打视频电话,给她看卢卡斯画画的视频:“你看,他画的星星,虽然歪歪扭扭,但这是他第一次自己握笔。”
“太好了!”苏晚的声音里满是喜悦,“我这边也有好消息,国内的临床数据备案已经完成,欧盟监管机构对我们的合规证明很认可,说只要临床试验数据达标,就能顺利通过审核。”
可好景不长,一周后,小张又带来了坏消息:“林总,陈默在欧洲行业媒体上发表了篇文章,说我们的临床试验‘数据造假’,还伪造了几张所谓的‘修改数据的截图’,现在好多患者家属都在质疑我们,有三位患者已经退出了试验。”
林野点开那篇文章,气得手都在抖。陈默伪造的截图做得有模有样,甚至伪造了老吴的签名,说“为了通过审核,不得不修改数据”。他立刻让法务部联系媒体,要求删除文章并公开道歉,同时联系慕尼黑大学,让他们出具临床试验监督报告,证明数据真实。
“林总,贝克博士说可以组织媒体开放日,让他们亲眼看看临床试验的过程,这样最有说服力。”老吴的声音带着愤慨,“我们身正不怕影子斜,就让大家看看,陈默到底在造谣什么!”
媒体开放日当天,来了几十家欧洲本地媒体和行业机构代表。林野带着他们参观了临床试验中心,实时展示了患者的训练数据,医生现场解读了数据采集和分析流程。当记者问到“是否存在数据造假”时,贝克博士当场出示了第三方监督机构的报告:“神经纪元的临床试验严格遵循国际标准,所有数据实时上传,全程可追溯,不存在任何造假行为。”
现场的患者家属也站出来说话,卢卡斯的母亲拿着孩子不同阶段的康复视频:“我的孩子从不能握笔到能画画,都是神经纪元产品的功劳,我亲眼看着他进步,这不是造假能造出来的。”
媒体开放日结束后,欧洲舆论瞬间反转。之前质疑的声音慢慢消失,不少退出试验的患者重新申请加入,还有更多患者家属主动联系,希望能参与临床试验。陈默的造谣不仅没能阻止他们,反而让神经纪元的产品在欧洲有了更高的知名度。
“林总,DomusVi养老集团刚才发来消息,说相信我们的临床试验数据,愿意继续合作,还把订单量增加了20%!”小张兴奋地跑进来,手里拿着合**议,“还有意大利的几家医院,也恢复了订单,说等我们通过审核后就批量采购。”
林野松了口气,靠在椅子上,感觉浑身的力气都被抽空了。这一个多月,他每天只睡四个小时,既要盯着临床试验进度,又要应对陈默的各种小动作,还要协调合作方的关系,身体早已超负荷。可看着眼前的合**议,看着患者们的康复进展,他觉得一切都值了。
晚上,苏晚给他发来视频,看到他眼底的青黑,心疼地说:“你看看你,都瘦成什么样了,赶紧好好休息几天,别把身体熬垮了。”
“没事,等临床试验步入正轨就好了。”林野笑了笑,“对了,我给你带了慕尼黑的巧克力,你喜欢的黑巧,回去给你。”
“不用惦记我,照顾好自己最重要。”苏晚的声音软下来,“我爸妈也总问你,说让你注意安全,别太累。”
挂了电话,林野走到窗边,看着慕尼黑的夜景。远处的阿尔卑斯山轮廓隐约可见,城市的灯光璀璨,像撒了一地的星星。他想起创业初期的民房,想起第一次临床成功时的激动,想起苏晚在背后的默默支持,心里满是感慨。
可他没料到,陈默会铤而走险。第二天一早,老吴急匆匆地跑来:“林总,不好了!我们的临床试验数据库被黑客攻击了,部分患者的训练数据被篡改,虽然我们及时恢复了备份,但黑客留下了‘神经纪元数据造假’的恶意留言,已经被一些媒体转载了!”
林野的脸色瞬间变得惨白。数据库是他们的核心防线,竟然被黑客攻击了,这肯定是陈默干的。他立刻让技术团队排查漏洞,同时联系欧盟监管机构和警方,说明情况:“这是恶意攻击,目的是破坏我们的临床试验,我们有完整的备份数据,可以证明数据的真实性。”
警方很快介入调查,通过IP追踪,发现黑客攻击的源头来自硅谷脑科在欧洲的办事处。证据确凿,陈默再也无法抵赖。欧盟监管机构对硅谷脑科发出了警告,要求其立即停止恶意竞争行为,否则将禁止其产品进入欧洲市场。
看着警方出具的调查结果,林野心里五味杂陈。他没想到,陈默为了赢,竟然不惜触犯法律,做出黑客攻击这种事。他拿起手机,给陈默发了条消息:“陈默,我们当年创业是为了帮人,不是为了互相伤害。你已经走得太远了,回头吧。”
陈默很快回复,只有冷冰冰的一句话:“胜者为王,败者为寇,你我之间,只有输赢,没有回头路。”
林野看着消息,心里满是失望。他知道,这场较量还没有结束,陈默肯定还会有最后的反扑。但他已经做好了准备,无论陈默耍什么手段,他都会坚守医疗底线,用真实的数据和靠谱的产品说话。
临床试验在第三个月顺利完成,数据显示,第三代小脑环在欧洲患者中的康复有效率达到88%,不良反应发生率仅为0.02%,完全符合欧盟新规要求。林野带着这份沉甸甸的数据报告,走进了欧盟医疗监管机构的办公室。
审核结果将在一周后公布。林野站在布鲁塞尔的街头,春风拂面,心里既期待又忐忑。他给苏晚发了条消息:“临床试验数据通过了审核,就等最终结果了。我想你了,想快点回去见你。”
苏晚很快回复,附带了一张她在西湖边拍的照片:“我也想你,西湖的樱花开了,等你回来,我带你去看。”
可就在审核结果公布的前一天,林野接到了欧盟监管机构的电话:“林先生,我们收到了匿名举报,说你们的临床试验存在‘强迫患者参与’的情况,还附了几张模糊的照片,我们需要重新核实。”
林野的心里咯噔一下。陈默果然没放弃,在最后关头还想搞破坏。他知道,这又是一场硬仗,但他已经无所畏惧——真实的力量,从来都不怕恶意的诋毁。
他立刻联系贝克博士,收集患者和医生的证词,准备应对重新核实。阳光透过办公室的窗户照进来,落在那份厚厚的临床数据报告上,林野的眼神坚定无比。他知道,只要守住初心,守住真实,就一定能通过这场最终的考验,让神经纪元的产品,真正扎根欧洲,温暖更多需要帮助的人。