第 161 章 欧盟新规

第161章欧盟新规(第1/2页)

2039年2月的杭州，刚过立春，空气里还带着料峭寒意，神经纪元的会议室里却弥漫着焦灼的气息。长条会议桌被密密麻麻的文件铺满，欧盟新发布的《脑机医疗设备准入补充条例》打印件被圈出重点，“需补充近12个月欧洲本地临床数据，否则暂停销售”的字样用红笔标得刺眼。林野指尖按在纸页上，指腹的温度都没能焐热那行冰冷的规定。

“林总，德国的DomusVi养老集团刚发来邮件，说如果我们三个月内拿不出补充数据，就要终止合**议。”海外业务部经理小张的声音带着颤音，“还有法国、意大利的三家医院，已经暂停了订单，说要等新规落实后再评估。”

老周把一份欧洲合作方名单推到林野面前，上面用红笔勾掉了一半：“陈默已经开始行动了，他带着硅谷脑科的团队在欧洲跑，给合作方报了比我们低10%的价格，还说我们的产品‘不符合欧洲标准’，好多原本观望的客户都动摇了。”

林野深吸一口气，目光扫过在场的团队成员。研发部的老吴揉着通红的眼睛，显然是熬了通宵；法务部的同事眉头紧锁，正在研究条例细则；市场部的人低头刷着欧洲行业新闻，脸色越来越沉。他想起峰会结束后，海外订单像雪片般飞来时的喜悦，想起那些华人家长留言里的期盼，心里像被什么东西堵得发慌。

“三个月，够了。”林野突然开口，声音打破了会议室的沉寂，“老吴，你带研发团队优化临床试验方案，重点针对欧洲人群的生理特征调整数据采集参数；小张，联系慕尼黑大学医学院和巴黎公立医院，我们要尽快启动欧洲本地临床试验；法务部，联合欧盟本地律所，争取把补充数据的期限延长到六个月，为试验争取时间。”

他顿了顿，手指重重敲在桌子上：“陈默想抢市场，就让他抢——但我们的底线是数据真实、产品靠谱，欧洲患者的健康不能用来赌。”

散会后，林野回到办公室，刚坐下就接到了苏晚的视频电话。屏幕里的她穿着卫健委的制服，背景是堆满文件的办公桌，眼里带着明显的疲惫：“我已经联系了欧盟医疗监管机构的驻华代表，他们说新规是为了保障本地患者安全，不是针对我们，但补充数据的期限最多只能延长到四个月。”

“四个月也够了。”林野勉强笑了笑，不想让她担心，“我们已经联系了慕尼黑大学，他们同意帮我们招募临床试验患者，下周我就飞欧洲盯着。”

“你要亲自去？”苏晚的眉头皱了起来，“欧洲现在还有流感，你又总熬夜，身体能扛住吗？而且陈默也在那边，说不定会搞小动作。”

“没事，我心里有数。”林野看着屏幕里她担忧的眼神，心里暖了些，“你这边帮我协调国内的临床数据备案，我在欧洲这边加快进度，我们双管齐下。”

挂了电话，林野收拾好行李，把那份十万名患儿的康复记录册塞进背包——这是他的底气，也是给欧洲合作方看的实力证明。出发前一晚，他去了趟苏晚家，她父母特意做了红烧肉和打包好的感冒药、维生素。

“小林，到了欧洲照顾好自己，别总忙着工作，按时吃饭。”苏晚的母亲把一个保温袋塞进他手里，“里面是我做的酱牛肉，路上吃，比飞机上的饭顺口。”

苏晚送他到楼下，递过来一个密封的文件袋：“这是卫健委出具的《神经纪元产品全球合规证明》，还有我托朋友写的欧盟新规解读，你拿着，说不定能帮上忙。”她顿了顿，声音放轻，“有任何情况，随时给我打电话，别硬扛。”

林野接过文件袋，指尖碰到她的手，两人都下意识地顿了顿。夜色里，路灯的光晕落在她脸上，柔和得不像话。“等我回来，带你去吃上次那家私房菜。”他憋了半天才说出这句话。

苏晚的脸颊泛起微红，轻轻点头：“好，我等你。”

飞往慕尼黑的航班上，林野几乎没合眼。他翻看着欧洲本地患者的招募条件，脑子里一遍遍过着临床试验的流程，偶尔想起陈默在欧洲的动作，心里难免有些不安。他太了解陈默了，为了赢，他什么手段都做得出来。

抵达慕尼黑的第二天，林野就去了慕尼黑大学医学院。合作教授贝克博士是位白发苍苍的老人，握着他的手说：“林先生，我看过你们的产品数据，很出色——但欧洲患者对医疗产品的要求很高，我们需要的是真实、可重复的临床结果，不能有半点水分。”

“您放心，贝克博士，我们的临床试验会严格遵循欧盟标准，所有数据公开透明，接受随时核查。”林野把带来的康复记录册递给她，“这是我们在全球的临床案例，每一个都有完整的随访记录。”

贝克博士翻看了几页，眼里露出赞许的神色：“很好，我们已经开始招募患者了，第一批100名脑瘫患儿和老年认知障碍患者，下周就能启动试验。”

可事情并没有那么顺利。三天后，小张急匆匆地找到林野：“林总，出问题了！我们联系的几家临床试验中心，有两家突然说‘无法提供场地’，据说是陈默找了他们的负责人，说我们的产品‘有安全隐患’，还承诺给他们更高的合作费用。”

林野的脸色沉了下来。陈默果然在背后使绊子。“没关系，我们换场地。”他立刻联系贝克博士，希望能借助慕尼黑大学的资源协调其他医院，“贝克博士，我们的产品经得起检验，不能因为恶意竞争就耽误患者的康复。”

贝克博士沉吟片刻，点了点头：“我来联系柏林和汉堡的几家医院，他们之前也关注过你们的产品，应该愿意合作。”

就在林野忙着协调临床试验场地时，陈默突然出现在慕尼黑大学的临床试验中心。他穿着一身笔挺的西装，手里拿着一份所谓的“神经纪元产品缺陷报告”，拦住正要进入实验室的贝克博士：“博士，您不能让这样有安全隐患的产品在欧洲临床试验，这会危害患者健康！”

“陈先生，我看过你们的报告，里面没有任何实质证据。”贝克博士的语气带着不悦，“神经纪元的产品在全球已经服务了十万多名患者，没有出现过严重不良反应，我相信他们的实力。”

“博士，您是被他们骗了！”陈默还想纠缠，林野及时赶了过来，冷冷地看着他：“陈默，临床试验是为了患者，不是你用来竞争的工具。如果你真的关心欧洲患者，就拿出靠谱的产品，而不是在这里造谣。”

陈默的脸色变了变，看到周围有不少医生和患者家属，没敢再闹，撂下一句“你等着”就狼狈地离开了。林野看着他的背影，心里清楚，这只是开始，接下来的四个月，陈默肯定还会有更多小动作。

临床试验终于在两周后启动了。林野每天都泡在实验室里，跟着医生一起观察患者的反应，记录数据。有个叫卢卡斯的德国小男孩，脑瘫导致左手无法正常活动，用了第三代小脑环训练一周后，竟然能勉强握住画笔。孩子的母亲抱着林野哭着说：“谢谢您，林先生，我的孩子终于有希望了！”